首页 > 资讯 > 动态 > 正文
劲升智能:新版本GMP标准促进净化处理技术提升
2021-08-25 来源:高速网信息平台

  8月24日,广东劲升智能科技有限公司(以下简称:劲升智能)发布最新无尘净化车间及喷涂生产线Q4季度新技术开发计划,布局在制药行业新版GMP标准下,用更专业的设计与更严格的施工,保证药品制药环境清洁、药品生产规范、药品质量安全等要求。

gmp1.jpg

  伴随着我国电子信息技术、医疗服务、仪器仪表、航天航空、化工厂、食品类、制药业等行业的迅猛发展,行业内对净化车间、GMP净化车间、清洁试验室、洁净手术室等各层面规定也愈来愈高,我国的净化工程行业正迈入一个新的发展趋势机会,销售市场需求经营规模在不断发展。

  GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范,来改善企业卫生环境。

  GMP洁净车间的参数:

  1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

  2、压差:主车间对相邻房间≥5Pa。

  3、平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s。

  4、温度 冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。

  5、湿度45-65%,其中GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高,以防产生静电。

  6、噪声≤65dB(A);

  7、新风补充量应是总送风量的10%-30%。

  8、照度为300LX。

gmp2.jpg

   GMP洁净车间的建筑材料选择:

  1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。

  2、圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

  3、地面可采用环氧自流平地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

  4、送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板;高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

符青山1.jpg

  劲升智能总经理符青山表示,新版本GMP标准的公布和医改的执行,巨大促进了诊疗生产制造和食品类行业的清洁需求及诊疗可控自然环境的需求,进而促进全部净化处理净化工程行业市场容量的扩张,对净化室、净化处理室、洁净室的需求充沛,将给劲知智能带来极大的发展机会。

  据了解,广东劲升智能科技有限公司成立于2006年,坐落于广东省东莞市南城区蛤地新南路凯昌工业园3栋,先后为诺基亚、比亚迪、华为、步步高等多家知名企业设计制造了各种等级的无尘车间及自动喷涂流水线。

  劲升智能拥有独立自主的设计体系,主营业务有一涂一烤+uv全自动涂装生产线、二涂二烤+uv全自动涂装生产线、三涂三烤+uv全自动涂装生产线、双人双吹风淋室、隧道式烘干线、全自动进口喷枪系统、uv固化机、丝印烘干线、无尘净化车间、五轴往复机、四轴两喷盘往复机等无尘自动喷涂线。(零 壹)



  版权声明:以上所展示的信息由企业(个人)自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业(个人)负责,本站对此不承担直接责任及连带责任。


[ 责任编辑:GS007 ]